生物安全實驗室建設(shè)包括:
★ 建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容,特別是對該方案的以下幾個方面要做極為充分考慮:
建筑布局和裝修方案:
實驗室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設(shè)置專用通道,設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實驗室-生物安全實驗室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔消毒,同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。
空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):
生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。
控制系統(tǒng):
生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴(yán)格控制污染的原則,它要求以最少的維護人員,運用最優(yōu)化的管理維護手段,來實時監(jiān)控每一個實驗室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負(fù)壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。
檢測方案:
由于生物安全實驗室的特殊性,除了進行嚴(yán)格的設(shè)計、施工、調(diào)試外,為確保其安全性,必須對其進行必要的工程檢測和嚴(yán)格的驗收,達到安全要求和使用要求后才可投入運行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,高效過濾器的更換等,都會對實驗室的安全性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。
依據(jù)實驗室所處理對象的生物危險程度,把微生物實驗室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。
1、生物安全實驗室的分級:
實驗室分級 | 處理對象 |
一級 | 對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。 |
二級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 |
三級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 |
四級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。 |
2、主實驗室的主要技術(shù)指標(biāo):
名稱 | 潔凈度級別 | 換氣次數(shù) (次/h) | 與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的壓差(Pa) | 溫度 ℃ | 相對濕度% | 噪聲dB(A) | 最低 照度 lx |
一級 | / | 可自然通風(fēng) | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二級 | 8~9 | 非實驗動物時 可回風(fēng)≤50% 8~10 | -5~-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
三級 | 7-8 | 全新風(fēng): 10~15 主要保護環(huán)境:可回風(fēng)≤30% | -15~-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 500 |
四級 | 7-8 | 全新風(fēng): >10~15 | -20~-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 500 |
說明:
1、 本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,如果包括上述設(shè)備的噪聲,則最大不應(yīng)超過68 dB(A)。
2、三級實驗室主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa,四級實驗室主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。
3、對于飼養(yǎng)動物的三級實驗室主實驗室,其相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa;動物四級實驗室主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。
4、動物生物安全實驗室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。
風(fēng)淋室 | 超凈工作臺 | 傳遞窗 |
貨淋室 | 潔凈取樣車 | FFU |
高效送風(fēng)口 | 凈化門窗 | 風(fēng)幕機 |
快速卷簾門 | 臭氧發(fā)生器 | 感應(yīng)式酒精手消毒器 |
初效過濾袋 | 高效過濾器 | 不銹鋼消毒水池 |
風(fēng)量調(diào)節(jié)閥 | 可調(diào)回風(fēng)口 | 凈化板材 |
凈化照明燈具 | 凈化鋁型材 | 紫外線殺菌燈 |
生物安全實驗室劃分等級:
★ BSL-1 進行試驗研究用的物質(zhì)都是已知的所有特性都已清楚并且已證明不會導(dǎo)致疾病的多種微生物物質(zhì)。
★ BSL-2 進行試驗研究用的物質(zhì)是一些已知的中等程度危險性的并且與人類某些常見疾病相關(guān)的物質(zhì)。
★ BSL-3 進行試驗研究的物質(zhì)一般都是本土或者外來的有通過呼吸傳染人們致病或者有生命危險可能的物質(zhì)。
★ BSL-4 進行試驗研究的物質(zhì)是一些極高危險性并且可以致命的有毒物質(zhì),可以通過空氣傳播并且現(xiàn)今并沒有有效的疫苗或者治療方法來處理
生物安全實驗室設(shè)計布局:
1、安全: 毒性強、感染性高的專業(yè)實驗室應(yīng)與辦公區(qū)域隔離,成獨立或相對獨立區(qū)域;病原微生物實驗室等盡量設(shè)在人員流動少的區(qū)域(新建最好獨立設(shè)置) 。
2、選址: 一般實驗室沒有特殊要求,高等級生物安全實驗室應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、流向:由安全低毒實驗室向高毒高感染性實驗室過度,高度高感染性實驗室應(yīng)遠離人員活動頻繁區(qū)域,設(shè)在建筑物末端。
4、隔離:通風(fēng)系統(tǒng)布局:潔凈與污染區(qū)域,維護結(jié)構(gòu):維護結(jié)構(gòu)隔離,物理抑制設(shè)備:安全柜、負(fù)壓通風(fēng)柜等。
5、實層高:建筑層高:3.5~4.0M,內(nèi)部凈高:潔凈實驗室:2.5~2.6M,生物安全實驗室: 2.5~2.6M,一般實驗室:2.7~2.8M,設(shè)備層高度(技術(shù)夾層):1.2~1.5M。
6、開間模數(shù):寬3.5~4.0M,凈深:6~9M,7~8M為宜。
7、走廊和門寬度:走廊:1.6~2.0M,門:1.1~1.5M,留有設(shè)備門。
8、人流物流通道盡量分開 人員進出通道和物品通道分開,潔凈物品與污染物品通道分開。
9、按項目設(shè)立專業(yè)實驗室 HIV、PCR、正常細(xì)胞、血清免疫學(xué) 動物、放射等,形成合理分區(qū)布局。
生物安全實驗室防護:
生物安全實驗室在平面布局上可通過分區(qū)物理隔離措施,將實驗污染區(qū)和其它清潔區(qū)進行隔離,還有就是通過氣流組織的方式,使實驗室形成單向氣流(負(fù)壓梯度),即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動,達到抑制感染性因子外泄的目的。
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